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省藥品認證檢查中心啟動2019年醫療器械生產企業飛行檢查工作

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       為深入貫徹《醫療器械生產質量管理規范》,強化醫療器械生產企業質量第一責任人意識,切實提高生產質量管理水平,省藥品認證檢查中心根據省局醫療器械監管處2019年醫療器械生產企業飛行檢查計劃要求,正式啟動2019年醫療器械生產企業飛行檢查工作。

       2019年度安排飛行檢查的醫療器械生產企業包括四級監管生產企業、國家監督抽查不合格企業、首次注冊未經過現場檢查的企業、以及有舉報投訴問題的生產企業。中心針對不同類型企業產品類別和風險隱患,結合歷年飛行檢查工作情況,制定針對性的檢查方案,確定重點檢查內容,合理安排檢查組,提高飛行檢查的有效性。同時,加強廉政教育及后勤保障工作,確保飛行檢查工作規范有序開展。

2019年3月14日 16:39
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來源:浙江省食品藥品監督管理局
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