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浙江省藥品監督管理局關于醫療機構制劑配制新注冊等7個行政許可事項全程網上辦理試運行公告

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為深化“放管服”和“最多跑一次”改革,進一步優化藥品醫療器械行政許可事項辦理流程,提高審批效率。浙江省藥品監督管理局決定自2018年12月31日起,對醫療機構制劑配制新注冊等7個行政許可事項試行全程網辦,現將有關事項公告如下:

一、自2018年12月31日起,行政相對人申請辦理以下7個事項,可通過浙江省政務服務網“部門窗口”選擇相應事項,點擊“在線辦理”按提示在線申報所有申請材料,不需遞交紙質資料。


序號

事項名稱

許可編號

1

醫療機構制劑配制新注冊

許可-00472-001

2

跨市醫療機構間制劑調劑

許可-00472-006

3

《藥品生產質量管理規范認證證書》變更

許可-00473-007

4

放射性藥品生產、經營許可證核發

許可-00473-008

5

醫療機構制劑許可新開辦

許可-00474-001

6

第二類醫療器械指定檢驗

其他-00982-000

7

醫療器械生產企業辦理出口醫療器械銷售證明書

其他-01901-000


二、自2018年12月31日起,我局對于上述7個事項實行電子證照發放,原則上不再發放紙質證書。行政相對人可通過浙江省政務服務網進行電子證照的查詢、打印。試運行期間,行政相對人也可以到浙江省藥品監督管理局受理大廳打印紙質證書。

三、自2018年12月31日起,行政相對人辦理上述7個事項,需使用浙江政務服務網的用戶體系,原浙江省藥品監督管理局身份識別系統將逐步廢止。行政相對人如果需要對2018年12月31日前的歷史數據進行查詢、變更的,在首次登錄時,應按系統指引進行身份信息的升級綁定。

四、在試運行期間,允許行政相對人在辦理上述7個事項時遞交紙質資料,由浙江省藥品監督管理局受理大廳協助行政相對人上傳申報材料。

2019年1月3日 14:55
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來源:浙江省食品藥品監督管理局
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