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浙江省食品藥品監督管理局關于印發行政審批告知承諾辦法的通知

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浙食藥監規〔2018〕4號


浙江省食品藥品監督管理局關于印發行政審批告知承諾辦法的通知


各市、縣(市、區)市場監督管理局(食品藥品監督管理局)

現將《浙江省食品藥品監督管理局行政審批告知承諾辦法》印發給你們,請認真貫徹執行。



浙江省食品藥品監督管理局

2018528   


浙江省食品藥品監督管理局行政審批

告知承諾辦法


第一條  為優化浙江省食品藥品監督管理局行政審批程序,完善管理方式,提高行政效率,根據國務院、浙江省人民政府關于開展“證照分離”改革的決策部署和文件要求,制定并試行本辦法。

第二條  本辦法所稱的告知承諾,是指公民、法人或者其他組織作為申請人提出行政審批申請時,行政審批機關一次告知其審批條件和需要提交的材料,申請人以書面形式承諾其符合審批條件,并能夠按照承諾在規定期限內提交材料,由行政審批機關作出行政審批決定的方式。

第三條  根據《浙江省人民政府辦公廳關于印發浙江省推進證照分離改革試點方案的通知》(浙政辦發〔20182號),行政許可事項醫療器械廣告許可、互聯網藥品(醫療器械)信息服務審核實行告知承諾。實行告知承諾的具體實施區域,由省政府向社會公布的相關文件確定。

受省食品藥品監督管理局委托行使行政權力的行政審批機關,以告知承諾方式實施行政審批的,參照適用本辦法。

第四條  申請人對于告知承諾行政審批事項可以選擇采用或者不采用告知承諾行政審批方式,不承諾或者逾期不作出承諾的,視為不同意采用告知承諾行政審批方式。對實行告知承諾的行政審批事項,申請人選擇不采用、不承諾或逾期不作出承諾的,行政審批機關應當按照法律、法規和規章的有關規定,實施行政審批。

第五條  對實行告知承諾的行政審批事項,行政審批機關應當制作告知承諾書。

第六條  對實行告知承諾的行政審批事項,行政審批機關收到申請后,應當通過告知承諾書,向申請人告知下列內容:

(一)行政審批事項所依據的主要法律、法規、規章的名稱和相關條款;

(二)準予行政審批應當具備的條件、標準和技術要求;

(三)需要申請人提交材料的名稱、方式和期限;

(四)申請人作出承諾的時限和法律效力,以及逾期不作出承諾、作出不實承諾和違反承諾的法律后果;

(五)行政審批機關認為應當告知的其他內容。

申請人當面遞交申請的,行政審批機關應當當場發給告知承諾書;申請人通過信函、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出申請的,行政審批機關應當在收到申請后3個工作日內,將告知承諾書郵寄給申請人。

第七條  申請人收到告知承諾書,愿意作出承諾的,應當在被告知的期限內,填寫申請人基本信息,并對下列內容作出確認和承諾:

(一)所填寫的基本信息真實、準確;

(二)已經知曉行政審批機關告知的全部內容;

(三)自身能夠滿足行政審批機關告知的條件、標準和技術要求;

(四)能夠在約定期限內,提交行政審批機關告知的相關材料;

(五)愿意承擔違反承諾的法律責任;

(六)所作承諾是申請人真實意思的表示。

申請人應當將經簽章的告知承諾書當面遞交或者郵寄給行政審批機關。

第八條  告知承諾書經行政審批機關和申請人雙方簽章后生效。

告知承諾書一式兩份,由行政審批機關和申請人各保存一份。

第九條  申請人應當按照告知承諾書的約定,向行政審批機關提交相關材料。

告知承諾書約定申請人在遞交告知承諾書時提交部分材料的,申請人應當在遞交告知承諾書時一并提交。

申請人應當在遞交告知承諾書時提交材料的具體范圍,由行政審批機關確定。

第十條  行政審批機關收到經申請人簽章的告知承諾書以及告知承諾書約定的材料后,能夠當場作出行政審批決定的,應當場作出行政審批決定,并制作相應的行政審批證件,依法送達申請人。

第十一條  在作出準予行政許可的決定后2個月內,行政審批機關可以通過書面資料核查、現場檢查或組織屬地監管部門現場檢查等方式對被許可人的承諾內容是否屬實進行核查。發現被許可人實際情況與承諾內容不符的,行政審批機關可以要求其限期整改,整改后仍不符合條件的或者無法通過整改達到審批條件的,行政審批機關應當依法撤銷行政許可決定。

行政審批機關及屬地監管部門應當對被許可人從事行政審批事項的活動加強監督檢查,發現被許可人有違法行為的,應當依法及時作出處理。

第十二條  有下列情形之一的申請人、被許可人不適用告知承諾的審批方式:

提交虛假申報材料的;未在規定期限內提交材料,或者提交的材料不符合要求的;已列入嚴重失信者名單或被相關部門實施信用聯合懲戒的;行政審批機關及屬地監管部門在審查、后續監管中發現申請人、被許可人作出不實承諾的。

提交虛假申報材料及作出不實承諾的情形應當記入申請人、被許可人誠信檔案。

第十三條  本辦法自公布之日起施行,有效期至20181221日。


2018年7月5日 13:43
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